近期，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(以下簡稱“澤璟生物”)的科創板上市申請獲得上交所受理，成為首家選擇第五套標準的企業。這家研發抗腫瘤藥物的創新藥企業，以三年虧損、無藥品銷售收入的業績，憑借11種在研新藥，開啟了未盈利企業的上市之路。

盡管備受資本追捧，但創新藥研發還是屬于高投入、高風險的業務，澤璟生物缺乏商業化的經驗，在未來的產品營銷上尚要解決許多問題。時代周報記者就此致電澤璟生物并發去采訪函，但截至發稿未獲回應。

業內普遍認為，第五套標準幾乎是為醫藥企業量身定做，尤其是未盈利的創新驅動型藥企。

一位參投了科創板企業的生物醫藥投資機構相關負責人告訴時代周報記者，一個原創藥從發現到最后獲批生產，前后要經歷十幾年乃至幾十年的周期，沒有資本的支持很難走到最后，科創板能給創新性企業提供更多資本，推動企業自身的創新性。“中國制藥需要創新，我們要做出更多革命性、有競爭力的高科技產品才能在國際舞臺占有一席之地?？苿摪宓某踔跃褪且獛椭髽I和國家用資本的力量去實現這個目標。”

連續三年虧損

澤璟生物的前身澤璟有限成立于2009年，注冊資本為14.7萬美元，后于2019年變更為蘇州澤璟生物制藥有限公司。最近一輪投資后，澤璟生物的估值已達到47.5億元。

時代周報記者梳理澤璟生物招股書發現，公司2016―2018年出現連續虧損，歸母凈利潤分別為-1.28億元、-1.46億元和-4.42億元，2019年第一季度就虧損1.73億元。公司三年的經營性現金流凈額為-0.57億元、-1.08億元、-1.12億元。營收方面，澤璟生物2018年實現131萬元。

如是金融研究院副總裁、如是資本董事總經理張奧平告訴時代周報記者，在注冊制作為科創板的發行制度這一大前提之下，傳統的A股主板、中小板以及創業板對于財務指標要求的框架已經被打破，要求更多的是市場化的市值，這就要求企業在一級市場做股權融資，吸引到知名的股權投資機構。

2016―2018年，澤璟生物通過增資、股權轉讓的方式多次融資，在2016年7月引入深創投、弘潤盈科等新股東，又在2017年引入民生人壽。目前，公司股東多達33名。

形成一致行動關系的盛澤林和陸惠萍是公司實際控制人，合計持有公司46.8%的股份。盛澤林為美國國籍，是澤璟生物董事長，曾任白鷺醫藥技術有限公司首席運營官。另外，盛澤林的妹妹盛澤琪持有公司6.83%的股份，員工持股平臺寧波澤奧和寧波璟晨澤持有11.3%%的股份。

從申報情況來看，澤璟生物是第一家選擇標準五的企業。與前四個標準相比，標準五對公司市值要求最高，但對企業的營收水平沒有要求。該標準要求企業預計市值不低于人民幣40億元，對于醫藥行業企業，則至少需要一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。而申請科創板的醫藥科技公司大多數已有一定營收，為保險起見也選擇了門檻最低的標準一。

張奧平對時代周報記者分析，即使沒有盈利甚至沒有營收，很多生物醫藥公司在投入非常高的前期研發生產周期里，還是可以通過市場對企業的價值判斷來實現科創板上市。

手握多個在研品種

科創板的第五套上市標準對企業的核心產品有較高要求，澤璟生物憑借研發優勢有望闖關。

澤璟生物是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業，精準小分子藥物平臺和復雜重組蛋白平臺是公司的兩大核心，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌以及出血、肝膽疾病等領域。

此外，公司還在推進小分子靶向新藥與抗 PD-1/PD-L1 抗體對腫瘤的聯合治療研究。

雖然沒有一個產品上市，但澤璟生物在研品種多達11個，其中甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應癥已經處于二期或三期臨床試驗階段，注射用重組人促甲狀腺激素(賽諾璟?)及奧卡替尼則處于一期臨床試驗階段。

招股書顯示，公司的小分子多靶點1類新藥多納非尼是其最重磅的產品，有望成為中國首個上市的一線治療晚期肝細胞癌的國產靶向新藥，也可能是全球第三個上市的同類藥物。

澤璟生物此次擬募資23.84億元，主要用于新藥研發項目。“未來將繼續布局腫瘤、出血及血液疾病和肝膽性疾病領域，加強肝癌治療領域的長期競爭力，肝膽腫瘤前期病變的新藥研發也是公司未來的發展重點。”

新藥研發一直屬于高投入、高風險的行業，企業的研發方向、臨床試驗結果、新藥上市均對企業未來發展起著至關重要的影響。澤璟生物提示，公司無法保證能成功識別及篩選潛在的在研藥品和適應癥，臨床試驗過程和結果對公司業務都可能產生不利影響，而新藥上市的過程耗時長、成本高，也不能保證新藥能夠獲批。

另一方面，對于未盈利的新藥研發企業而言，沒有任何市場經驗也是一大短板。目前，澤璟生物沒有產品獲得商業銷售批準，也沒有任何藥品銷售收入，即使新藥研發成功且獲批上市，如何開拓市場、進行學術推廣，從而獲得醫療機構和患者認可，也是企業發展路上的一大難題。

不過，澤璟生物在未來發展戰略方面并未提及商業化的策略。