時(shí)隔7年，醫(yī)保目錄調(diào)整再啟動(dòng)。近日，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布了《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”)，方案計(jì)劃于今年年底前完成。新版調(diào)入藥品或在2017年上半年落定。

征求意見稿中提到，醫(yī)保目錄調(diào)整主要分為藥品調(diào)入與調(diào)出。在調(diào)入方面，高價(jià)藥的價(jià)格談判從“探索”走向“執(zhí)行”，準(zhǔn)入機(jī)制從地方上升到國家層面。此前未更多提及的重大疾病用藥，在《征求意見稿》中被明確提出。

高價(jià)藥和重大疾病用藥有望更多調(diào)入目錄，這無疑是重大利好。

創(chuàng)新藥將明顯受益

《征求意見稿》提出，在調(diào)入藥品領(lǐng)域，此次調(diào)整將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥及職業(yè)病特殊用藥等。

“這次《征求意見稿》更加明確了新藥概念。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣介紹，“過去醫(yī)保目錄中主要是以中西藥進(jìn)行藥品分類，新藥的地位沒有完全確立”。

“創(chuàng)新藥和急需藥受益明顯。”國聯(lián)證券10月11日的一份研報(bào)也分析，此次調(diào)整將重點(diǎn)考慮新藥等品類，這與國家近期鼓勵(lì)創(chuàng)新藥和重視臨床療效的著眼點(diǎn)一致，“這將是醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展趨勢”。此次調(diào)整方案領(lǐng)導(dǎo)小組還首次引入中國保監(jiān)會(huì)。有業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，這或是商保將逐步介入的信號之一。

高價(jià)藥從“探索”到“執(zhí)行”

2009年醫(yī)保目錄調(diào)整方案中，對高價(jià)藥價(jià)格談判與準(zhǔn)入被描述為“探索藥品談判機(jī)制，對一些價(jià)格昂貴的治療藥品，研究制定相關(guān)政策，進(jìn)入談判準(zhǔn)入的探索”。

7年后，高價(jià)藥終于在本次調(diào)整方案中從“探索”走向“執(zhí)行”，高價(jià)藥和重大疾病用藥的談判準(zhǔn)入從地方上升到國家層面。

《征求意見稿》明確指出，“對2015年以國家談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價(jià)格的3種藥品，考慮到臨床需求和價(jià)格降幅，提請專家重點(diǎn)考慮”，“對臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價(jià)格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險(xiǎn)的專利、獨(dú)家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍”。

新的變化還在于，重大疾病用藥有望加入目錄。《征求意見稿》中提到：以臨床需求和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的重大疾病用藥概念進(jìn)入調(diào)整方案。

一名經(jīng)常面對嚴(yán)重疾患的業(yè)內(nèi)醫(yī)師告訴記者，“過去醫(yī)保目錄囊括的高價(jià)藥和重大疾病用藥非常有限，考慮到患者的實(shí)際承受能力，大部分情況下只能用療效接近的相對低價(jià)藥物代替”。他還認(rèn)為，“藥企花大力氣研發(fā)的新藥好藥，因?yàn)閮r(jià)格因素不敢開，也是對藥企的一種打擊”。

同時(shí)，這位醫(yī)師認(rèn)為，由于個(gè)人的醫(yī)保報(bào)銷額度有限，已經(jīng)在醫(yī)保目錄內(nèi)的高價(jià)藥也往往因占比過高或只能報(bào)小部分而被患者放棄。

而在醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)層面，此次醫(yī)保目錄調(diào)整或?qū)⑼苿?dòng)藥企對藥品市場布局及營銷進(jìn)行重排。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次調(diào)入與調(diào)出藥品所產(chǎn)生的影響有望在一年后逐步顯現(xiàn)。

史立臣在接受采訪時(shí)提到，“目前國內(nèi)創(chuàng)新藥、高價(jià)藥和重大疾病用藥往往面臨研發(fā)成本高、資金壓力大以及投入周期長的困境。但從過去調(diào)整醫(yī)保目錄的情況來看，直接調(diào)入醫(yī)保目錄、通過價(jià)格談判以及進(jìn)入優(yōu)先審評的品種將受益匪淺。”

“這次醫(yī)改目錄調(diào)整一是利于進(jìn)入目錄的藥品放量，讓研發(fā)能力強(qiáng)的藥企走得更遠(yuǎn)。二是利于將那些不符合標(biāo)準(zhǔn)、沒有好療效的‘偽先進(jìn)藥’淘汰出局。”史立臣分析道。