滴血測癌再被誤讀 該技術僅是“監測腫瘤”
近日,“一滴血可測癌癥已被批準臨床使用”的消息迅速流傳。而在眾多專業人士質疑其“誤導公眾”“虛假宣傳”后,上述報道中的清華大學教授羅永章“辟謠”稱系相關媒體誤讀,實則為“監測腫瘤”。
早在2013年清華大學宣布羅永章相關研究后,即引發了一次“滴血測癌”誤讀,羅永章當時即辟謠稱該技術僅是“監測腫瘤”。華人抗體協會會長王守業在2013年上述消息發布后提出質疑,而此事重提后再次引發“誤解”,多位業內人士質疑“羅永章及其團隊在偷換概念,滴血只不過是用來宣傳噱頭而已”。
浙江省腫瘤醫院蘇丹教授及多位臨床腫瘤專家均表示,部分血液腫瘤標志物的檢測可以監測腫瘤進展和預后,但在早期診斷方面,通常需要與傳統、經典的檢測方法聯合應用,“滴血測癌”確為夸大宣傳。
國家食藥監總局(下稱CFDA)信息顯示,熱休克蛋白90α(一種細胞質蛋白質,可作為腫瘤標志物)定量檢測試劑盒(酶聯免疫法),用于對已明確為肺癌、肝癌患者的病情監測和療效評價,有效期至2017年4月11日。
與羅永章合作的煙臺普羅吉生物科技發展有限公司(下稱普羅吉)市場部相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,上述批文過期前就已經順延至2023年。不過,記者在CFDA上并沒有發現相關獲批更新信息。
滴血測癌再被誤讀
“滴血測癌”的報道在網上持續發酵后,羅永章稱確切的說法應該是“監測腫瘤”,他認為,由于射線劑量大、費用較高等原因,CT等影像學檢測方法并不適合經常使用,因此,腫瘤標志物對癌癥病人預后和療效評價具有重要應用價值。
具體的監測方法是,癌癥病人在傳統方法治療后再采血檢測,通過比較90α含量變化數值,輔助醫生評價治療效果并持續監測。
復旦大學附屬腫瘤醫院一位臨床醫生向21世紀經濟報道記者介紹,腫瘤標志物是由惡性腫瘤細胞異常產生的物質,并能反映出腫瘤的發生、發展。“腫瘤標志物揭示癌細胞增殖速度,其檢測可在癌癥的風險提示及輔助診斷中起到重要作用。”
對此,蘇丹教授也肯定了熱休克蛋白90α檢測技術進入臨床并成功運用,并表示通過一些血液腫瘤標志物的檢測,可以監測腫瘤的進展和預后,但全球還沒有一個血液標志物能百分百地診斷腫瘤,滴血測癌的說法很夸大。
“但也不能絕對依賴這項檢測,因為腫瘤標志物存在非特異性,一些正常組織或良性腫瘤以及炎癥反應,也可能使腫瘤標記輕度升高,讓測試結果出現假陽性。”蘇丹進一步指出。
具有10多年臨床經驗、現為慈記網絡科技有限公司副總經理的李明輝同樣認為“滴血測癌”是誤讀:“目前滴血驗癌的技術不現實,并不是技術不成熟,而是腫瘤標志物不是用來診斷癌癥,更多的是通過腫瘤標志物的異常及指標變化,針對已經患癌的患者。”
而這一幕似乎在重演2013年的劇本。
2013年11月17日,清華大學發布羅永章教授課題組在國際上首次發現熱休克蛋白90α是一個全新的腫瘤標志物,自主研發的定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證后,即被輿論解讀為“滴血測癌”。隨后羅永章解釋,熱休克蛋白90α檢測可用于肺癌的病情監測和療效評價,確切地講,應該叫“監測腫瘤”。
而華人抗體協會會長王守業隨即提出質疑,不認同羅是國際上首次發現熱休克蛋白90α為一個全新的腫瘤標志物;也不認同“滴血測癌”是新技術,并且質疑其是否獲得歐盟認證。
王守業指出,羅永章于2009年才開始有了第一篇有關Hsp90α的論文,并沒有證據表明他在“國際上首次發現Hsp90α為一個全新的腫瘤標志物”,早在他之前就有很多研究者對熱休克蛋白90α進行了研究。
“‘滴血驗癌’并不神奇,使用的是酶聯免疫法,該技術本身沒有多大難度,應用于非臨床試驗研究的檢測熱休克蛋白90α的試劑盒,國際上有不少公司已生產出售。”王守提出不同的觀點。
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