電影《我不是藥神》的上映讓仿制藥一夜間成為街談巷議的焦點。就在此時，國內仿制藥龍頭華海藥業卻飛出了一只“黑天鵝”，公司原料藥檢出極微量基因毒性雜質。

受上述消息影響，二級市場上的華海藥業遭到了投資者的“用腳投票”。數據顯示，華海藥業繼上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停報20.54元。如果以目前公司12.32億股的流通股份計算，華海藥業的市值在短短兩個交易日里蒸發近60億元。

對于股價的波動，不少股民呼吁華海藥業高管適當增持。對此，華海藥業方面在接受中國網財經記者采訪時表示：“公司非常關注，將會采取積極措施，努力將事件影響降到最低。”

原料藥被檢出極微量基因毒性雜質

7月5日， 歐盟醫藥管理局(EMA)公告宣布，華海藥業原料藥纈沙坦含有雜質亞硝基二甲胺(NDMA)，這是一類基因毒素雜質;7月7日，華海藥業在公告中確實了此事，并表示公司作為纈沙坦原料藥的主要供應商之一，發現該情況后公司立即停止了纈沙坦原料藥的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停了所有供應。

7月9日，華海藥業再次發布公告對上述事件進展予以披露，表示目前EMA發布了召回公告，德國、意大利、芬蘭、奧地利、日本等多個國家相繼發布了召回公告。

對此，華海藥業副總裁、董事會秘書祝永華對中國網財經記者表示：“現在各國對這種雜質的度量沒有相應的標準,所以相應的度量和影響,還有待定論，歐盟相關公告也說明了此次的召回屬于預防性召回。”

另外，華海藥業還在公告中表示稱，“就業內采相同生產工藝而言，具有共性，且該生產工藝已獲得相關國家注冊部門的批準。”據了解，目前纈沙坦國內主要生產廠商除華海外，還有天宇藥業等。

可能面臨客戶退換貨的損失

資料顯示，纈沙坦主要用于治療輕、中度原發性高血壓。目前，華海藥業的纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場，不過相關制劑在國內尚未上市銷售。據了解，2017年華海藥業纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元，占公司全年總收入的比例為6.56%。

對于這次事件給公司帶來的損失，華海藥業方面告訴中國網財經記者：“從直接損失的角度來看，公司可能面臨客戶退換貨的損失，以及制劑廠商因召回所要承擔的附帶責任。”華海藥業稱，目前公司正積極與客戶進行協商，根據客戶對其制劑召回的情形、制劑及原料藥的庫存量等作出有效的判斷，并根據與客戶簽訂的供應協議、質量協議和其他相關交易文件，協商解決方案，以將損失降到最低。

品牌營銷專家李婷指出：“該事件的發生可能影響到華海藥業的品牌形象，其市場份額面臨一定的波動風險，公司業績或許承壓。”對此，華海藥業方面給出的回應是：“目前尚無法準確評估此事件對當期業績的影響，纈沙坦暫停發貨會對半年度原料藥的銷售產生一定的影響，不過目前公司除纈沙坦暫停生產外，其他生產經營正常。”

二級市場方面，華海藥業股價周一跌停，截至收盤報價20.54元。如果對比該股5月11日盤中創出的39.39元高價，華海藥業41個交易日累計下跌38.84%。

上述業內人士告訴中國網財經記者：“除此次‘黑天鵝事件’的影響，華海藥業近期股價下跌可能與高管的減持也有一定關系”。7月6日，華海藥業發布公告，稱持股比例占公司總股本19.36%的創始人股東周明華，在2018年5月1日至7月4日間減持0.11%的股份，套現總金額約總值4350.8萬元。據了解，周明華已在華海藥業沒有職務。(記者 劉小菲)