近日，有觀點質疑，愛可泰隆(Actelion)醫藥貿易(上海)有限公司非法推廣未獲適應癥的藥品;故意隱瞞不報藥品不良反應事件;非法接觸病人，收集病人信息;以商業賄賂的方式使全可利進醫保目錄。

5月4日，問及上述觀點，愛可泰隆方面回復21世紀經濟報道時稱，“我們已經向公安局報案了，這是誣陷誹謗。”但對于全可利的兒童適應癥是否在中國或全球其他市場獲批、不良反應機制反饋通道、進入醫保談判目錄進程等問題，截至發稿，愛可泰隆方面未予回復。

愛可泰隆于1997年12月成立于瑞士，2000年在瑞士證券交易所IPO。創始團隊曾供職于羅氏，以罕見病藥物發家，特別是在肺動脈高壓領域有多款成熟產品占領市場。上述全可利即是治療肺動脈高壓的藥物。

2001年底上市的波生坦(Tracleer)是全球首個上市的肺動脈高壓藥物，Actelion由此開始盈利。Actelion在肺動脈高壓領域的產品還有馬昔替坦(Opsumit)、Selexipag(Uptravi)等。

2017年1月26日，強生宣布以300億美元收購Actelion，作為交易的一部分，收購后Actelion的研發部門將獨立成為新的上市公司，并將其股份作為紅利分發給Actelion股東，強生則將持有該公司16%的股份。

這筆交易完成后，強生將獲得Actelion旗下的Tracleer、Opsumit和Uptravi等治療肺動脈高壓的藥物產品組合。根據2016年Actelion財報，上述三個藥物的年銷售額分別為10.2億、8.31億、2.45億瑞士法郎，總銷售額為24.12億瑞士法郎。

治療費用高昂

肺動脈高壓指肺動脈壓力升高超過一定界值的一種血流動力學和病理生理狀態，可導致右心衰竭，可以是一種獨立的疾病、并發癥或者綜合征，致殘率和病死率均很高。

世界肺動脈高壓日的發起國西班牙將每年的5月5日定為肺動脈高壓日，目前全世界范圍內約有2500萬肺動脈高壓患者。

肺動脈高壓在我國研究起步較晚，目前仍無確切的流行病學統計數據。全國人大代表、無錫市人民醫院副院長陳靜瑜此前接受媒體采訪時表示，根據美國疾病預防和控制中心的數據，特發性肺動脈高壓估計發病率在10~20人/百萬人。按照這個數據推算，以我國人口14億計算，預估發病人數約在14000~28000人之間。

質疑內容中所指愛可泰隆所生產的藥品全可利(波生坦片)，是治療上述肺動脈高壓的“明星”靶向藥物，一是由于其療效顯著，適用于多類肺動脈高壓患者，是歐洲心臟病學會ESC 2015發布的肺動脈高壓治療指南中的推薦藥物之一;二是由于其昂貴的價格，此前每盒19980元，通常為患者一個月的使用量，被稱為“天價藥”。

2016年初，愛可泰隆宣布全可利主動降價80%，從19980元/盒降至3996元/盒(規格為125mg×56片/盒)。有業內人士認為此舉既是為了應對波生坦2015年10月專利到期，其仿制藥已進入臨床試驗，也是為了進入醫保而所作出的調整。

陳靜瑜在今年的兩會上提出將治療肺動脈高壓的靶向藥物納入大病保險特殊用藥報銷目錄，“肺動脈高壓目前尚無根治療法，但靶向藥物具有明顯治療效果，可改善患者的生活質量和延長患者的壽命。但相關靶向藥物全部是進口藥，價格非常昂貴，且不在醫保報銷范圍內，普通患者家庭無力承擔。”

陳靜瑜認為，將治療肺動脈高壓的波生坦、安立生坦納入大病保險特殊用藥報銷目錄意義重大。在過去的10年中，國內相關患者未經治療3年生存率僅為39%，5年生存率只有21%。隨著針對肺動脈高壓的靶向藥物問世，患者治療后情況明顯改善，1年和3年生存率分別為92.1%和75.1%。

4月14日，人社部發布《2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍》，總計44個品種被納入，其中包括愛可泰隆的波生坦片。在此之前，山東、沈陽、深圳等省市已將波生坦納入了當地大病保險特藥目錄。