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專家:消化不良用嗎丁啉是否足夠安全 需開展研究評估

2016-08-16 14:58:08 來源:南方日報

屬非處方藥但也最好遵醫囑

對于像李先生這樣的病患,是否應該停止服用嗎丁啉?聶玉強教授認為,把嗎丁啉直接跟“猝死”掛鉤太過夸張,“該藥物現在只有口服制劑和兒童用的懸混制劑,臨床醫生認為,按照說明書使用,還是沒有問題的。”

聶玉強教授指出,是藥三分毒,藥物均存在各種各樣的副作用。作為經過嚴格審核才能上市的藥物,引起的不良反應都是可控的。如果出現致命的不良反應,往往會被監管部門要求退市,比如西沙比利事件。“藥物的使用,要權衡獲益和風險。”專家指出,目前國外對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險,有心臟疾病的患者和老年患者要引起注意。

“市民需要注意的是,不要以為嗎丁啉是非處方藥,就可以隨意使用,自行購買時一定不要超過規定劑量使用,按照說明書指示,有心臟病的人群也不要用。同時服用其他藥物時,要注意避免藥物之間相互影響的風險,如果把握不好,最好咨詢醫生或藥師后再服用。”聶玉強教授強調。

吳開春教授認為,嗎丁啉這類藥物還能不能繼續用,是否需要像歐美國家一樣限制使用、禁用或轉為處方藥加強監管,建議相關部門可以開展這方面的研究。“既然是用了這么長時間,而且市場占有量這么大的藥,完全可以由多家大型醫院聯合起來去做一些回溯性的調查,尋找關于藥品安全性確切的證據和數據。”

李青透露,關于嗎丁啉藥品的安全性,CFDA也在要求西安楊森在中國人群中做流行病學研究和QT(心電是否異常的一項指標)研究。目前這兩個研究已經在開展之中。流行病學研究由企業跟南北兩家大型醫院消化科合作,在電子病歷數據庫中做回溯性研究,進一步確認嗎丁啉在中國人群中用藥的安全性。另一項是關于中國人群中的QT研究。與國內一家大型醫院專門做臨床藥理研究的基地合作,目的是評估多潘立酮在中國人群中對心臟的安全性。

希望到時候,嗎丁啉是否足夠安全,有一個更明確的定論。

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