■相關(guān)資料

CFDA四次發(fā)布多潘立酮藥物警訊

◎2007年，加拿大報(bào)道與多潘立酮相關(guān)的心律失常。資料顯示，自1985年1月1日至2006年8月15日，加拿大衛(wèi)生部共收到國(guó)內(nèi)9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報(bào)告。不過，這份報(bào)告指出，報(bào)告的大多數(shù)病例都并用了其他藥品或伴有其他病史，因此，很難確定這些報(bào)告的因果關(guān)系。

◎2012年3月，加拿大衛(wèi)生部再次警告馬來酸多潘立酮與嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。這份報(bào)告指出，研究發(fā)現(xiàn)每日用藥劑量超過30mg的患者和年齡大于60歲的患者，口服多潘立酮發(fā)生心源性猝死的危險(xiǎn)性較高。

◎2014年4月，歐洲藥品管理局藥物(EMA)警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)完成了對(duì)含多潘立酮藥物的一項(xiàng)評(píng)估工作，建議在全歐盟(EU)范圍內(nèi)變更其使用適應(yīng)癥，主要包括限制這些藥物僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，取消了治療脹氣、不適和燒心等癥狀的適應(yīng)癥。并認(rèn)為減少推薦劑量和降低使用療程是多潘立酮風(fēng)險(xiǎn)最小化的關(guān)鍵措施。

◎2015年1月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通告，稱在加拿大銷售歷史有30年的多潘立酮，會(huì)小幅增加嚴(yán)重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。以下人群中觀察到的風(fēng)險(xiǎn)加大：60歲以上老年人;每日使用劑量超過30mg;存在QT間期延長(zhǎng)危險(xiǎn)因素，包括合并使用可延長(zhǎng)QT間期的藥物或CYP 3A4抑制劑。使用多潘立酮時(shí)，應(yīng)采用最低有效劑量，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。